山东大学齐鲁医院消化科团队牵头国内多家医院开展随机、双盲、多中心、对照临床试验，对齐鲁医院与ROBO医疗合作研发的首款消化道内镜手术辅助机器人系统进行安全性和有效性评价。该项目标志着我国高端医疗装备自主创新又有了新突破。

随着消化内镜微创治疗技术的迅速发展，内镜下黏膜剥离术（ ESD） 已成为胃肠道早癌的标准治疗方式之一。但受制于内镜自身结构的局限性，手术中容易出现手术器械操作困难、病灶视野不佳等问题，容易引发术中出血及穿孔的风险。同时因ESD技术难度相对较大、学习曲线较长的特点，也限制了其在世界范围内的普遍推广。目前出现的牙线辅助牵引等辅助技术往往存在牵引张力无法调整、牵引部位组织无法重新抓起等不足。消化道内镜手术辅助机器人系统（FASTER，Flexible Auxiliary Single-arm Transluminal Endoscopic Robot）的产生有效解决了该临床痛点。消化道内镜手术辅助机器人系统（FASTER）是我国第一款进入临床阶段的经自然腔道手术机器人，该临床解决方案为全球首创，目前已获得了国内外顶级专家的普遍认可。

近日，山东大学齐鲁医院作为第一作者和通讯作者单位在消化领域顶级期刊GIE（IF=9.427）发表本项目研究文章《Simplified robot-assisted endoscopic submucosal dissection for esophageal and gastric lesions: a randomized, controlled, porcine study》。该研究表明消化内镜机器人技术的引入，能够大幅提升ESD手术操作的精确度与稳定性，降低操作难度，缩短手术时间，有望引领微创内镜手术技术的变革，具有极高的学术价值和临床应用前景。在临床试验实施过程中，山东大学齐鲁医院临床试验机构严格按照国家对医疗器械申请注册的要求进行管理，保障试验过程规范、结果可靠。